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閲覧履歴

ファーストシン静注用１ｇ

セフェム系抗生物質製剤

1瓶 1007円

作成又は改訂年月

**
2021年2月改訂
（第18版）
*
2019年4月改訂

日本標準商品分類番号

876132

日本標準商品分類番号等

2005年1月
2004年9月
1998年12月

薬効分類名

セフェム系抗生物質製剤

承認等

販売名

ファーストシン静注用0.5g

販売名コード

6132426F1020

承認・許可番号

20700ＡMＺ00544
FIRSTCIN INTRAVENOUS 0.5Gm.

薬価基準収載年月

1995年8月

販売開始年月

1995年8月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

基準名

日本薬局方
注射用セフォゾプラン塩酸塩

規制区分

処方箋医薬品注1）
注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

1バイアル中の有効成分
セフォゾプラン塩酸塩　0.5g（力価）
添加物
無水炭酸ナトリウム103mg、塩化ナトリウム60mg

性状

性状白色〜淡黄色の粉末又は塊
pH7.5〜9.0（10mL注射用水にて溶解時）
浸透圧比（生理食塩液に対する比）約2（10mL注射用水にて溶解時）

販売名

ファーストシン静注用1g

販売名コード

6132426F2026

承認・許可番号

20700ＡMＺ00545
FIRSTCIN INTRAVENOUS 1Gm.

薬価基準収載年月

1995年8月

販売開始年月

1995年8月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

基準名

日本薬局方
注射用セフォゾプラン塩酸塩

規制区分

処方箋医薬品注1）
注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

1バイアル中の有効成分
セフォゾプラン塩酸塩　1ｇ（力価）
添加物
無水炭酸ナトリウム206mｇ、塩化ナトリウム120mｇ

性状

性状白色〜淡黄色の粉末又は塊
pH7.5〜9.0（20mL注射用水にて溶解時）
浸透圧比（生理食塩液に対する比）約2（20mL注射用水にて溶解時）

販売名

ファーストシン静注用1gバッグS

販売名コード

6132426G3028

承認・許可番号

21200ＡMＺ00523
FIRSTCIN INTRAVENOUS 1Gm.BAG S

薬価基準収載年月

2000年11月

販売開始年月

2001年1月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

基準名

日本薬局方
注射用セフォゾプラン塩酸塩

規制区分

処方箋医薬品注1）
注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

1容器中の有効成分（用時溶解）
セフォゾプラン塩酸塩　1g（力価）
溶解液
生理食塩液100mL
添加物
無水炭酸ナトリウム206mg、塩化ナトリウム120mg

性状

性状白色〜淡黄色の粉末
pH7.5〜9.0（100mL生理食塩液にて溶解時）
浸透圧比（生理食塩液に対する比）約1（100mL生理食塩液にて溶解時）

販売名

ファーストシン静注用1gバッグG

販売名コード

6132426G4024

承認・許可番号

21200ＡMＺ00522
FIRSTCIN INTRAVENOUS 1Gm.BAG G

薬価基準収載年月

2000年11月

販売開始年月

2001年1月

貯法・使用期限等

貯法
室温保存。開封後も光を遮り保存すること。
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
（使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。）

基準名

日本薬局方
注射用セフォゾプラン塩酸塩

規制区分

処方箋医薬品注1）
注1）処方箋医薬品：注意−医師等の処方箋により使用すること

組成

1容器中の有効成分（用時溶解）
セフォゾプラン塩酸塩　1g（力価）
溶解液
5％ブドウ糖注射液100mL
添加物
無水炭酸ナトリウム206mg、塩化ナトリウム120mg

性状

性状白色〜淡黄色の粉末
pH7.5〜9.0（100mL 5％ブドウ糖注射液にて溶解時）
浸透圧比（生理食塩液に対する比）約2（100mL 5％ブドウ糖注射液にて溶解時）

禁忌

本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
低張性脱水症の患者（5％ブドウ糖注射液添付のバッグGの場合）［電解質を含まない糖液を投与すると脱水が増悪することがある。］

原則禁忌

*セフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者

効能又は効果

＜適応菌種＞
セフォゾプランに感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、プロビデンシア属、インフルエンザ菌、シュードモナス属、緑膿菌、バークホルデリア・セパシア、ステノトロホモナス（ザントモナス）・マルトフィリア、アシネトバクター属、ペプトストレプトコッカス属、バクテロイデス属、プレボテラ属
＜適応症＞
敗血症
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、肺炎、
肺膿瘍、膿胸、慢性呼吸器病変の二次感染
複雑性膀胱炎、腎盂腎炎、前立腺炎（急性症、慢性症）
腹膜炎、腹腔内膿瘍
胆嚢炎、胆管炎、肝膿瘍
子宮内感染、子宮付属器炎、子宮旁結合織炎
化膿性髄膜炎
眼窩感染、角膜炎（角膜潰瘍を含む）、眼内炎（全眼球炎を含む）
中耳炎、副鼻腔炎、化膿性唾液腺炎
**<効能・効果に関連する使用上の注意>
咽頭・喉頭炎、扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）、中耳炎、副鼻腔炎への使用にあたっては、「抗微生物薬適正使用の手引き」1）を参照し、抗菌薬投与の必要性を判断した上で、本剤の投与が適切と判断される場合に投与すること。

用法及び用量

本剤の使用に際しては、投与開始後3日をめやすとしてさらに継続投与が必要か判定し、投与中止又はより適切な他剤に切り替えるべきか検討を行うこと。さらに、本剤の投与期間は、原則として14日以内とすること。
成人
通常、成人にはセフォゾプラン塩酸塩として1日1〜2g（力価）を2回に分けて静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、年齢、症状に応じて適宜増減するが、難治性又は重症感染症には1日4g（力価）まで増量し、2〜4回に分けて投与する。
小児
通常、小児には1日40〜80mg（力価）/kgを3〜4回に分けて静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、難治性又は重症感染症には1日160mg（力価）/kgまで増量し、3〜4回に分けて投与する。化膿性髄膜炎には1日200mg（力価）/kgまで増量できる。ただし、成人における1日最大用量4g（力価）を超えないこととする。
新生児（低出生体重児を含む）
通常、新生児（低出生体重児を含む）には1回20mg（力価）/kgを0日齢（生後24時間未満）は1日1〜2回、1（生後24時間以降）〜7日齢は1日2〜3回、8日齢以降は1日3〜4回静脈内注射又は点滴静脈内注射する。
なお、重症又は難治性感染症には1回40mg（力価）/kgまで増量できる。
＜静脈内注射の場合＞
日局「注射用水」、日局「生理食塩液」又は日局「ブドウ糖注射液」に溶解して、緩徐に静脈内に注射する。
＜点滴静脈内注射の場合＞
糖液、電解質液又はアミノ酸製剤などの輸液に加えて、30分〜2時間かけて静脈内に点滴注射する。
＜バッグの場合＞
バッグSは生理食塩液側を、バッグGは5％ブドウ糖注射液側をそれぞれ手で圧し、隔壁を開通させ、セフォゾプラン塩酸塩を溶解した後、30分〜2時間かけて静脈内に点滴注射する。

用法及び用量に関する説明

＜注射液の調製法＞
◇バイアル品における調製法
静脈内注射に際しては静注用0.5gは通常10mLに、静注用1gは通常20mLに希釈して投与する。点滴静脈内注射を行う場合、注射用水を用いると溶液が低張となるため用いないこと。
◇バッグS及びバッグGにおける調製法
溶解液部分を手で圧し、隔壁を開通させ、抗生剤部分と溶解液部分を交互に押して抗生剤を完全に溶解する。
溶解を確認する。

用法及び用量に関連する使用上の注意

高度の腎障害（例えばクレアチニンクリアランス値：30mL/分以下等）のある患者には、投与量・投与間隔の適切な調節をするなど慎重に投与すること。（【薬物動態】の項参照）
本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最少限の期間の投与にとどめること。

使用上の注意

慎重投与

全製剤共通
ペニシリン系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者
本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者
高度の腎障害のある患者［本剤は主として腎臓から排泄されるため、高度の腎機能障害（例えばクレアチニンクリアランス値：30mL/分以下等）のある患者では高い血中濃度が持続することがある。］（【薬物動態】の項参照）
高度の肝障害のある患者［肝障害が悪化することがある。］
高齢者（「高齢者への投与」の項参照)
経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者［ビタミンK欠乏症状があらわれることがあるので観察を十分に行うこと。］
5％ブドウ糖注射液添付のバッグGの場合
カリウム欠乏傾向のある患者［ブドウ糖がカリウムと共に細胞内に取り込まれ、カリウム欠乏傾向を助長することがある。］
糖尿病の患者［静脈内へのブドウ糖の投与により血糖値が急速に上昇する可能性がある。］
尿崩症の患者［電解質を含まない糖液の投与により水分のみが負荷される。］
腎不全の患者［電解質を含まない糖液の投与により水分のみが負荷される。］
生理食塩液添付のバッグSの場合
心臓、循環器系機能障害のある患者［ナトリウムの負荷により障害が悪化することがある。］
腎障害のある患者［ナトリウムの貯留を助長することがある。］

重要な基本的注意

本剤によるショック、アナフィラキシーの発生を確実に予知できる方法がないので、次の措置をとること。2）
事前に既往歴等について十分な問診を行うこと。なお、抗生物質等によるアレルギー歴は必ず確認すること。
投与に際しては、必ずショック等に対する救急処置のとれる準備をしておくこと。
投与開始から投与終了後まで、患者を安静の状態に保たせ、十分な観察を行うこと。特に、投与開始直後は注意深く観察すること。
本剤投与前に感受性の確認が行えなかった場合、本剤投与開始後3日をめやすとして本剤に対する感受性を確認し、本剤投与が適正であるか判断すること。なお、本剤に感受性が認められない場合、速やかに他の薬剤に変更すること。
患者の状態などから判断して、7日以上にわたって本剤を投与する場合には、その理由を常時明確にし、発疹の出現や肝機能異常等の副作用に留意し、漫然とした継続投与は行わないこと。
新生児（低出生体重児を含む）に投与する場合は、日齢に応じた1日投与回数にすること。

相互作用

併用注意

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
利尿剤　フロセミド　等他のセフェム系抗生物質で併用による腎障害増強作用が報告されているので、併用する場合には腎機能に注意すること。機序は不明であるが、利尿時の脱水による血中濃度の上昇等が考えられている。

副作用

副作用等発現状況の概要

承認時までの調査では、2,548例中447例（17.5％）に、製造販売後の使用成績調査（再審査終了時点）では、8,779例中738例（8.4％）に臨床検査値の異常を含む副作用が認められている。
以下の副作用は上記の調査あるいは自発報告等で認められたものである。

重大な副作用

ショック、アナフィラキシー（0.1％未満）を起こすことがあるので、観察を十分に行い、不快感、口内異常感、眩暈、便意、耳鳴、発汗、喘鳴、呼吸困難、血管浮腫、全身の潮紅・蕁麻疹等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
急性腎障害等の重篤な腎障害（0.1％未満）があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
汎血球減少（0.1％未満）、無顆粒球症（0.1％未満）、顆粒球減少（0.1〜5％未満)、血小板減少（0.1〜5％未満）があらわれることがあり、また、他のセフェム系抗生物質で溶血性貧血があらわれることが報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
偽膜性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎（0.1％未満）があらわれることがある。腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等を伴う間質性肺炎、ＰＩＥ症候群（0.1％未満）等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis:TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
痙攣（頻度不明）等の中枢神経症状があらわれることがある。特に、腎不全患者にあらわれやすい。（＜用法・用量に関連する使用上の注意＞の項参照）
DIC（0.1％未満）があらわれることがある。
AST（GOT）、ALT（GPT）の著しい上昇等を伴う肝炎、肝機能障害、黄疸（0.1％未満）があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

その他の副作用

過敏症注2）
0.1〜5％未満
発疹、蕁麻疹、紅斑、そう痒、発熱
過敏症注2）
0.1％未満
リンパ腺腫脹、関節痛
血液
0.1〜5％未満
貧血、好酸球増多、血小板増多
肝臓
5％以上
ＡＳＴ（GＯＴ）、ＡＬＴ（GＰＴ）の上昇
肝臓
0.1〜5％未満
AL-P、LDH、γ-GTPの上昇
消化器
0.1〜5％未満
悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、腹部膨満感、下痢
菌交代症
0.1％未満
口内炎、カンジダ症
ビタミン欠乏症
0.1％未満
ビタミンK欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンB群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）
その他
0.1〜5％未満
高カリウム血症、血清アミラーゼ上昇
その他
0.1％未満
頭痛、倦怠感
その他の副作用の注意
注2）このような場合には投与を中止し適切な処置を行うこと。

高齢者への投与

次の点に注意し、高度の腎機能障害（例えばクレアチニンクリアランス値：30mL/分以下等）のある患者では、投与回数を1日1回に減ずるなど投与間隔等に留意し、患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
高齢者では生理機能が低下していることが多く副作用が発現しやすい。
高齢者では腎機能が低下していることが多く、本剤は主として腎臓から排泄されるため、高度の腎機能障害（例えばクレアチニンクリアランス値：30mL/分以下等）のある患者では高い血中濃度が持続することがある。
高齢者ではビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。

妊婦、産婦、授乳婦等への投与

妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には治療上の有益性が危険性を上まわると判断される場合にのみ投与すること。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］

小児等への投与

新生児（低出生体重児を含む）、特に0日齢では腎機能が未熟なため血中濃度の半減期が延長し、高い血中濃度が長時間持続するおそれがあるので日齢に応じた1日投与回数にすること。

臨床検査結果に及ぼす影響

テステープ反応を除くベネディクト試薬、フェーリング試薬による尿糖検査では偽陽性を呈することがあるので注意すること。
直接クームス試験陽性を呈することがあるので注意すること。

適用上の注意

投与経路
本剤は静脈内注射にのみ使用すること。
投与方法
静脈内大量投与により、まれに血管痛、血栓性静脈炎を起こすことがあるので、これを予防するために注射液の調製、注射部位、注射方法等について十分注意し、その注射速度はできるだけ遅くすること。
溶解後
溶解後は速やかに使用すること。なお、やむを得ず保存を必要とする場合でも12時間以内に使用すること。
配合変化
本剤はブロムヘキシン塩酸塩製剤と配合すると配合直後に混濁が起こることがあり、ジフェンヒドラミン塩酸塩・臭化カルシウム製剤と配合すると1時間以内に混濁が起こることがあるので、これらの製剤との配合は避けること。また、フルオロウラシル製剤と配合すると2時間以内に、クリニタミン注と配合すると6時間以内に残存力価が90％以下になることがあるので、配合後は速やかに使用すること。
なお、本剤と他剤とを配合使用したとき、一般にpHが8以上では、力価の低下が促進されることがあるので、使用に際しては注意すること。
バッグS及びバッグGは、分割投与しないこと。

その他の注意

ときに尿やおむつが着色（赤色〜濃青色）することがある（代謝物による）。

薬物動態

血中濃度3〜6）
腎機能正常の成人及び小児に静注あるいは点滴静注して得られた血中濃度は図1〜4のとおりであり、用量依存性を示す。
また、腎機能正常の1日齢以降の低出生体重児を含む新生児に静注して得られた血中濃度は図5のとおりであり用量依存性を示す。なお、1回20mg/kgでの静注と30分点滴静注との血中薬物動態について比較した結果、血中濃度推移、血中濃度半減期共にほとんど差は認められていない。









排泄3〜6）
主として腎より排泄され、成人（腎機能正常者）に1回0.5、1、2g静注あるいは点滴静注後6時間までの尿中排泄率は72〜85％である。また、1gを静注後の尿中濃度は0〜2時間で約4,200μg/mL、2〜4時間で約1,800μg/mL、4〜6時間で約750μg/mLである。
また、小児（腎機能正常者）に1回10、20、40mg/kg静注後6時間までの尿中排泄率は69〜85％であり、1日齢以降の低出生体重児を含む新生児（腎機能正常者）に1回10、20、40mg/kg静注後6時間までの尿中排泄率は28〜62％である。
体液・組織内移行
肺組織7）、喀痰8）、胆汁9）、胆嚢組織10）、腹腔内滲出液11）、腹壁腹膜11）、創部滲出液12）、膿汁11）、前立腺13）、女性性器組織14）、扁桃15）、耳漏16）、鼻汁17）等の耳鼻咽喉組織、涙液18）及び髄液4）等への移行が認められている。なお、乳汁中14）へもわずかに移行する。
代謝3,19〜21）
血中及び尿中には抗菌活性代謝物質は認められていない。
健康成人の2g単回静注後の尿について、カラムクロマトグラフィーによる着色物質の検索を行った結果、尿着色（赤色）物質は極微量であり、単離同定には至らなかったが、本剤に由来する微量の代謝物（分解物）であると考えられる。
なお、ラット及びイヌに1,000mg/kg/日、サルに300mg/kg/日を反復静脈内投与した際の尿を薄層クロマトグラフィーで分析したところ、ラット尿中には濃青色成分が、イヌ尿中には赤色成分が、サルには両成分が認められている。
腎機能障害時の血中濃度、尿中排泄22）
腎機能の低下に伴い、血中濃度の上昇、血中濃度半減期の延長及び尿中排泄率の低下が認められる（図6）。従って、腎機能障害者に本剤を投与する場合には、投与量、投与間隔の適切な調節が必要である。

臨床成績

成人感染症
製造販売後の使用成績調査4,917例についての成績概要は表1のとおりである。
小児・新生児感染症
製造販売後の使用成績調査782例についての成績概要は表2のとおりである。

表1

表1　疾患別臨床効果（成人）
感染症有効率（有効以上）
例数		有効率（有効以上）
％
敗血症159/24963.9
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染327/42876.4
咽頭・喉頭炎4/6−
扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）195/20396.1
肺炎1,301/1,70376.4
肺膿瘍10/1952.6
膿胸15/2951.7
慢性呼吸器病変の二次感染355/46177.0
複雑性膀胱炎152/18482.6
腎盂腎炎443/49190.2
前立腺炎（急性症、慢性症）106/11889.8
腹膜炎225/27482.1
腹腔内膿瘍5/8−
胆嚢炎93/11580.9
胆管炎71/10667.0
肝膿瘍6/1250.0
子宮内感染75/9479.8
子宮付属器炎53/5596.4
子宮旁結合織炎44/5580.0
化膿性髄膜炎49/6081.7
眼窩感染34/3597.1
角膜炎（角膜潰瘍を含む）62/7483.8
眼内炎（全眼球炎を含む）27/3871.1
中耳炎23/2495.8
副鼻腔炎44/5481.5
化膿性唾液腺炎20/2290.9
計3,898/4,91779.3
表2　疾患別臨床効果（小児・新生児）
感染症有効率（有効以上）
例数		有効率（有効以上）
％
敗血症47/6473.4
外傷・熱傷及び手術創等の二次感染10/10100
咽頭・喉頭炎1/1−
扁桃炎（扁桃周囲膿瘍を含む）64/6697.0
肺炎433/49088.4
肺膿瘍0/1−
慢性呼吸器病変の二次感染27/3284.4
複雑性膀胱炎1/2−
腎盂腎炎39/39100
腹膜炎4/6−
胆管炎1/1−
肝膿瘍1/1−
化膿性髄膜炎17/2085.0
眼窩感染1/1−
中耳炎39/4097.5
副鼻腔炎2/3−
化膿性唾液腺炎5/5−
計692/78288.5

薬効薬理

抗菌作用23〜27）
グラム陽性菌及びグラム陰性菌に広い抗菌作用を示し、特にブドウ球菌属、レンサ球菌属、腸内細菌科の各種細菌、インフルエンザ菌に強い抗菌力を示す。
また、多くのセフェム系抗生物質に耐性を示す腸球菌、緑膿菌に対しても比較的強い抗菌力を示す。
抗菌作用は殺菌的で、最小発育阻止濃度で殺菌作用を示す。
作用機序27〜29）
細菌の細胞壁の合成を阻害する。本剤がグラム陽性菌及び陰性菌に対して強い抗菌力を示すのは、β-ラクタマーゼに対して安定であり、黄色ブドウ球菌ではペニシリン結合蛋白質1及び2に、大腸菌及び緑膿菌ではペニシリン結合蛋白質3に対する親和性が高いため細胞壁peptidoglycan架橋形成阻害作用が強いことによると考えられる。

有効成分に関する理化学的知見

化学構造式
一般名
セフォゾプラン塩酸塩（Cefozopran Hydrochloride）［JAN］
略号
CZOP
化学名
（6R,7R）-7-［（Z）-2-（5-Amino-1,2,4-thiadiazol-3-yl）-2-（methoxyimino）acetylamino］-3-（1H-imidazo［1,2-b］pyridazin-4-ium-1-ylmethyl）-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo［4.2.0］oct-2-ene-2-carboxylate monohydrochloride
分子式
C19H17N9O5S2・HCl
分子量
551.99
融点（分解）
温度の上昇と共に褐変し、180℃付近で発泡し、200℃付近で炭化するため、明確な融点及び分解点を示さない。
性状
セフォゾプラン塩酸塩は白色〜微黄色の結晶又は結晶性の粉末である。ジメチルスルホキシド又はホルムアミドに溶けやすく、水、メタノール又はエタノール（95）に溶けにくく、アセトニトリル又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
力価
セフォゾプラン（C19H17N9O5S2）としての質量（力価）で示す。セフォゾプラン塩酸塩標準品の1mgは0.934mg（力価）に対応する。

取扱い上の注意

【注意】
バッグS及びバッグGの場合
製品の品質を保持するため、本品を包んでいる外袋は使用時まで開封しないこと。
次の場合には使用しないこと。
外袋が破損しているときや溶解液が漏出しているとき。
隔壁の開通前に抗生物質が溶解しているとき。
抗生物質が変色しているときや溶解液が着色しているとき。
容器の液目盛りはおよその目安として使用すること。

包装

0.5g（力価）： 10バイアル
1g（力価）： 10バイアル
1gバッグS（生理食塩液添付）： 10キット
1gバッグG（5％ブドウ糖注射液添付）： 10キット

主要文献及び文献請求先

主要文献

1
厚生労働省健康局結核感染症課編：抗微生物薬適正使用の手引き
2
日本化学療法学会 ： 抗菌薬投与に関連するアナフィラキシー対策のガイドライン（2004年版）
3
山本俊夫　他 ： 診療と新薬，30（2）： 281，1993．
4
藤井良知　他 ： Jpn．J．Antibiotics，49（1）： 17，1996．
5
藤井良知　他 ： Jpn．J．Antibiotics，49（7）： 663，1996．
6
藤井良知　他 ： Jpn．J．Antibiotics，49（7）： 678，1996．
7
泉　孝英　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 207，1993．
8
東山康仁　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 233，1993．
9
由良二郎　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 341，1993．
10
松本文夫　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 195，1993．
11
谷村　弘　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 373，1993．
12
森本　健　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 349，1993．
13
片山泰弘　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 158，1993．
14
岡田弘二　他 ： 産婦人科の世界，45（6）： 519，1993．
15
三宅浩郷　他 ： 耳鼻と臨床，40（5）： 832，1994．
16
馬場駿吉　他 ： 耳鼻と臨床，40（5）： 817，1994．
17
大山　勝　他 ： 耳鼻と臨床，40（5）： 799，1994．
18
大石正夫　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 433，1993．
19
茶谷文雄　他 ： 薬理と治療，20（S-11）： 2599，1992．
20
佐々木啓　他 ： 薬理と治療，20（S-11）： 2615，1992．
21
伊藤隆康　他 ： 薬理と治療，20（S-11）： 2635，1992．
22
竹中　皇　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 147，1993．
23
岩日朋幸　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 67，1993．
24
西野武志　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 54，1993．
25
渡辺邦友　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 46，1993．
26
五島瑳智子他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 36，1993．
27
中尾雅文　他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 112，1993．
28
小此木研二他 ： Chemotherapy，41（S-4）： 105，1993．
29
中尾雅文　他 ： J．Antimicrob．Chemother．，29（5）： 509，1992．

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