1
社内資料:日本人COPD患者を対象とした3週間投与薬物動態試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.9)
2
社内資料:COPD患者を対象とした3週間投与DDI試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.10)
3
社内資料:健康成人での反復投与薬物動態試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.2B 1.1)
4
社内資料:健康成人でのバイオアベイラビリティ試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.2B 1.1)
5
社内資料:健康被験者を対象とした用量漸増単回吸入投与試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.1)
6
社内資料:健康被験者を対象とした静脈内及び経口投与によるヒトADME試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.4)
7
社内資料:チオトロピウムの薬物動態試験(分布:血漿蛋白結合)(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物 スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ヘ 2.2.5)
8
社内資料:オロダテロールの薬物動態試験(分布:血漿蛋白結合)(2015年9月28日承認、CTD 2.6.4 4.2.3)
9
社内資料:チオトロピウムの薬物動態試験(代謝:血漿中加水分解)(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物 スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ヘ 2.3.2)
10
社内資料:チオトロピウムの薬物動態試験(代謝:肝ミクロソーム)(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物 スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ヘ 2.3.2)
11
社内資料:チオトロピウムの薬物動態試験(代謝:肝細胞)(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物 スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ヘ 2.3.2)
12
社内資料:オロダテロールの薬物動態試験(代謝:ヒトにおける代謝)(2015年9月28日承認、CTD 2.7.2A 3.2.2)
13
社内資料:オロダテロールの薬物動態試験(代謝:チトクロームP450及び肝細胞)(2015年9月28日承認、CTD 2.6.4 5.2.1)
14
社内資料:オロダテロールの薬物動態試験(代謝:in vitro phase Ⅱ酵素)(2015年9月28日承認、CTD 2.6.4 5.2.1)
15
Tuerck D,et al.:J Clin Pharmacol.2004;44(2):163-172
16
社内資料:腎機能障害患者を対象とした試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.12)
17
社内資料:肝機能障害患者を対象とした試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.11)
18
社内資料:高齢者における薬物動態試験(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物 スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ヘ 3.5)
19
社内資料:フルコナゾールとの薬物相互作用試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.14)
20
社内資料:ケトコナゾールとの薬物相互作用試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 1.13)
21
社内資料:COPD患者を対象とした52週間投与第Ⅲ相国際共同試験(TONADO 1)(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 3.11)
22
社内資料:COPD患者を対象とした52週間投与第Ⅲ相国際共同試験(TONADO 2)(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 3.12)
23
社内資料:COPD患者を対象とした52週間投与第Ⅲ相国際共同試験の併合解析(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 3.17)
24
社内資料:日本人COPD患者を対象とした52週間投与第Ⅲ相試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 3.13)
25
社内資料:オロダテロールのTQT試験(2015年9月28日承認、CTD 2.7.6 2.1)
26
社内資料:薬効薬理試験(ヒト ムスカリン受容体への親和性)(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ホ 1.5.7)
27
社内資料:薬効薬理試験(抗コリン作用(ウサギ、イヌ)など)(2004年10月22日承認臭化チオトロピウム水和物スピリーバ吸入用カプセル18μg、申請資料概要ホ 1.1.3)
28
大村剛史ほか:医学と薬学.2004;51(5):711-716
29
Bouyssou T,et al.:J Pharmacol Exp Ther.2010;334(1):53-62