1
前芝良宏 他:薬理と治療. 1996;24:2597-2617
2
Lewis J.D. et al.:JAMA. 2015;314:265-277
3
Korhonen P. et al.:BMJ. 2016;354:i3903
4
Azoulay L. et al.:BMJ. 2012;344:e3645
5
Hsiao F.Y. et al.:Drug Safety. 2013;36:643-649
6
Saez E. et al.:Nature Medicine. 1998;4:1058-1061
7
Lefebvre A.M. et al.:Nature Medicine. 1998;4:1053-1057
8
平賀興吾:臨牀と研究. 1997;74:1184-1201
9
単回投与における検討(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ.3.1.2.1.1)
10
代謝(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ.2.3.1)
11
大原薬品工業株式会社 社内資料:生物学的同等性試験
12
陶 易王 他:新薬と臨牀. 2011;60(3):596-604
13
塚本雅俊 他:新薬と臨牀. 2011;60(3):606-619
14
代謝(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ヘ.総括)
15
東 純一 他:臨牀と研究. 1997;74:1627-1637
16
播 穣治 他:臨牀と研究. 1997;74:1217-1226
17
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1540-1556
18
薬物相互作用試験(アクトス錠:2008年12月22日承認、審査報告書)
19
臨床試験成績のまとめ(アクトス錠:1999年9月22日承認、申請資料概要ト.2.1.1)
20
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1250-1277
21
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1278-1306
22
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1491-1514
23
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1515-1539
24
高科成良 他:臨牀と研究. 1997;74:1614-1626
25
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1557-1588
26
兼子俊男 他:臨牀と研究. 1997;74:1589-1613
27
第Ⅲ相二重盲検比較試験(アクトス錠:2002年6月17日承認、審査報告書)
28
第Ⅲ相試験(アクトス錠:2008年12月22日承認、審査報告書)
29
第Ⅲ相二重盲検比較試験(アクトス錠:2009年3月24日承認、審査報告書)
30
第十八改正日本薬局方解説書 廣川書店 2021年:C4226-4232
31
Sugiyama Y. et al.:Arzneimittelforschung. 1990;40:263-267
32
Sugiyama Y. et al.:Arzneimittelforschung. 1990;40:436-440
33
Hayakawa T. et al.:Biochem.Biophys.Res.Commun. 1996;223:439-444
34
Murase K. et al.:Diabetologia. 1998;41:257-264
35
池田 衡 他:薬理と治療. 1997;25:337-343
36
Kawamori R. et al.:Diabetes Research and Clinical Practice. 1998;41:35-43
37
Yamasaki Y. et al.:Tohoku J.Exp.Med. 1997;183:173-183