1
国内のMDS患者にアザシチジンを皮下または静脈内投与した場合の薬物動態(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.7.1.2.2)
2
海外のMDS患者にアザシチジンを皮下または静脈内投与した場合の薬物動態(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.7.1.2.1)
3
in vitroヒト血清タンパク結合率(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.6.4.4.2)
4
in vitroヒト血球移行率(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.6.4.4.5)
5
Daher GC, et al.:Pharmacol Ther. 1990;48:189-222
6
in vitro代謝試験(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.6.4.5.2)
7
Troetel WM, et al.:Cancer Chemother Rep. 1972;56:405-11
8
Israili ZH, et al.:Cancer Res. 1976;36:1453-61
9
雄性ラットに静脈内投与又は皮下投与した後の尿及び糞中排泄率(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.6.4.6.3)
10
Laille E, et al.:Pharmacotherapy. 2014;34:440-51
11
Uchida T, et al.:Cancer Sci. 2011;102:1680-6
12
骨髄異形成症候群に対するアザシチジンの外国第Ⅲ相比較試験(AZA-001試験)(承認年月日:2011年1月21日、CTD 2.7.3.3.2.1)
13
急性骨髄性白血病患者に対するアザシチジンの国内第Ⅱ相比較試験(NS17A-P2試験)(承認年月日:2021年3月23日、CTD 2.7.6.2)
14
急性骨髄性白血病患者に対するアザシチジンの外国第Ⅲ相比較試験(AZA-AML-001試験)(承認年月日:2021年3月23日、CTD 2.7.6.1)
15
Dombret H, et al.:Blood. 2015;126:291-9
16
DiNardo CD, et al.:N Engl J Med. 2020;383:617-29
17
Hollenbach PW, et al.:PLoS ONE. 2010;5:e9001
18
Hofmann WK, et al.:Leuk Res. 2006;30:1347-53
19
Khan R, et al.:Exp Hematol. 2006;34:35-43
20
Kimura S, et al.:Anticancer Res. 2012;32:795-8