1
厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群
2
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタム単回投与時の薬物動態(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.1)
3
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタム反復投与時の薬物動態(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.3.2)
4
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタム錠及び注射剤の単回投与時の比較(2014年7月4日承認、CTD 2.7.6.1.1)
5
社内資料:外国小児てんかん患者におけるレベチラセタム単回投与時の薬物動態(2013年5月31日承認、CTD 2.7.6.2.1)
6
社内資料:レベチラセタムに関する母集団薬物動態解析-1(2010年7月23日承認、CTD 2.7.2.2.3)
7
Toublanc N, et al.:Drug Metab Pharmacokinet. 2014;29:61-68
8
社内資料:日本人健康成人におけるレベチラセタムの薬物動態に及ぼす食事の影響(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.1.2)
9
Ramael S, et al.:Clin Ther. 2006;28:734-744
10
Strolin Benedetti M, et al.:Eur J Clin Pharmacol. 2003;59:621-630
11
社内資料:日本人腎機能低下者及び血液透析を受けている末期腎不全患者におけるレベチラセタムの薬物動態
12
Brockmöller J, et al.:Clin Pharmacol Ther. 2005;77:529-541
13
社内資料:高齢者(外国人)におけるレベチラセタム単回及び反復経口投与時の薬物動態(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.4.1)
14
Browne T R, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:590-595
15
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16
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18
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19
社内資料:レベチラセタム及び代謝物の薬物動態に及ぼすプロベネシドの影響(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.5.4)
20
社内資料:ドライシロップと錠剤の生物学的同等性試験(2013年6月28日承認、CTD 2.7.6.1.1)
21
社内資料:日本における部分発作単剤療法の第Ⅲ相試験
22
社内資料:日本における部分発作併用療法のプラセボ対照比較試験(国内第Ⅱ/Ⅲ相試験(成人、併用療法))(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.7.1)
23
社内資料:日本における部分発作併用療法のプラセボ対照比較試験(国内第Ⅲ相試験(成人、併用療法))(2010年7月23日承認、CTD 2.7.6.7.2)
24
八木和一 他:てんかん研究 2012;29:441-454
25
社内資料:日本における部分発作併用療法の小児第Ⅲ相試験(2013年5月31日承認、CTD 2.7.6.4.2)
26
社内資料:日本及び中国における強直間代発作併用療法のプラセボ対照比較試験(2016年2月29日承認、CTD 2.7.6.1.1)
27
社内資料:日本における強直間代発作併用療法の小児第Ⅲ相試験(2016年2月29日承認、CTD 2.7.6.2.1)
28
社内資料:日本における強直間代発作併用療法の長期継続投与試験(2016年2月29日承認、CTD 2.7.6.2.2)
29
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