1
阿部真也ほか:周産期医学. 2017;47:1353-1355
2
齊藤大祐ほか:鹿児島産科婦人科学会雑誌. 2021;29:49-54
3
Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000 ; 40:1373-1379.
4
Makani H, et al.:BMJ 346:f360,2013
5
Rai, A., et al.:Am. J. Respir. Crit. Care Med. 2016;193:A1890
6
Jansson, P. S., et al.:J. Emerg. Med. 2018;55:836-840
7
Vadas, P.:Am. J. Emerg. Med. 2020;38:1299, e1-2
8
Kane, S. P., et al.:Perfusion 2018;33:320-322
9
Pottegard, A. et al.: J. Intern. Med. 282(4): 322, 2017
10
Pedersen, S.A. et al.: J. Am. Acad. Dermatol. 78(4) : 673, 2018
11
社内資料:生物学的同等性試験(2009年4月22日承認)
12
社内資料:生物学的同等性試験(2009年4月22日承認)
13
社内資料:健康成人での薬物動態試験(2009年4月22日承認、CTD 2.7.2.2)
14
Young CL, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1323-1330.
15
Beerman B, et al.:Clin Pharmacol Ther. 1976;19(5)Part1:531-537.
16
社内資料:食事の影響試験(2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.1)
17
社内資料:血漿蛋白結合率試験(2002年10月8日承認、申請資料概要、添付資料ヘ-17~20)
18
社内資料:血漿蛋白結合率試験(2002年10月8日承認、申請資料概要、添付資料ヘ-17~20)
19
社内資料:血漿蛋白結合率試験(2002年10月8日承認、申請資料概要、添付資料ヘ-17~20)
20
Stangier J, et al.:J Clin Pharmacol. 2000;40:1312-1322.
21
荻原俊男ほか:薬理と治療.2002;30(Suppl.1):S7-S32.
22
社内資料:肝機能障害患者の薬物動態試験(2009年4月22日承認、CTD 2.7.3.4)
23
社内資料:用量比検討試験(2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.3)
24
社内資料:検証試験(2009年4月22日承認、CTD 2.7.6.3)
25
社内資料:長期投与試験(2009年4月22日承認、CTD 2.7.3.4、2.7.6.3)
26
Wienen W:Br J Pharmacol. 1993;110(1):245-252.
27
Wienen W:Cardiovascular Drug Reviews. 2000;18(2):127-154.
28
第十七改正日本薬局方解説書. 2016;C-4141-4145
29
社内資料:薬効薬理試験(2009年4月22日承認、CTD 2.6.2.2)
30
社内資料:薬効薬理試験(2009年4月22日承認、CTD 2.6.2.2)