1
長浜萬蔵 ほか:先天異常.1966;6:20-31
2
Stuart,M.J.et al.:N.Engl.J.Med.1982;307:909-912
3
門間和夫:小児科の進歩.1983;2:95-102
4
Buck,M.L.et al.:Ann.Pharmacother.1991;25:244-247
5
社内資料:生物学的同等性試験
6
島本暉朗 ほか:薬理学.1964:151-167, 471-479
7
第十八改正日本薬局方解説書. 廣川書店;2021
総合感冒剤
1g 6.3円
有効成分 | 1g中:サリチルアミド 270mg |
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有効成分 | アセトアミノフェン 150mg |
有効成分 | 無水カフェイン 60mg |
有効成分 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩 13.5mg |
添加剤 | 塩化ナトリウム、含水二酸化ケイ素、精製白糖、トウモロコシデンプン、乳糖水和物、香料 |
色・剤形 | 白色の顆粒剤 |
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薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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クマリン系抗凝血剤 ワルファリンカリウム | クマリン系抗凝血剤の作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | サリチル酸製剤(アスピリン等)は血小板凝集抑制作用、消化管刺激による出血作用を有する。また、血漿蛋白に結合したクマリン系抗凝血剤と置換し、これらの薬剤を遊離させる。 |
糖尿病用剤 インスリン製剤、トルブタミド等 | 糖尿病用剤の作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | サリチル酸製剤(アスピリン等)は血漿蛋白に結合した糖尿病用剤と置換し、これらの薬剤を遊離させる。 |
中枢神経抑制剤 鎮静剤、催眠剤、フェノチアジン誘導体等 | 相互に中枢神経抑制作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は中枢神経抑制作用を有する。 |
アルコール | 相互に中枢神経抑制作用を増強することがある。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は中枢神経抑制作用を有する。 |
アルコール | アルコール多量常飲者がアセトアミノフェンを服用したところ肝不全を起こしたとの報告がある。 | アルコールによりアセトアミノフェンから肝毒性を持つN-アセチル-p-ベンゾキノンイミンへの代謝が促進される。 |
降圧剤 カルシウム拮抗剤、アンジオテンシンⅡ受容体拮抗剤、アンジオテンシン変換酵素阻害剤等 | 相互に降圧作用を増強することがあるので、減量するなど慎重に投与すること。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は降圧作用を有する。 |
抗コリン作用を有する薬剤 フェノチアジン系化合物、三環系抗うつ剤等 | 臨床症状:相互に抗コリン作用を増強することがある。 更には、腸管麻痺(食欲不振、悪心、嘔吐、著しい便秘、腹部の膨満あるいは弛緩及び腸内容物のうっ滞等の症状)を来し、麻痺性イレウスに移行することがある。なお、この悪心、嘔吐は、本剤及び他のフェノチアジン系化合物等の制吐作用により不顕性化することもあるので注意すること。 措置方法:減量するなど慎重に投与すること。また、腸管麻痺があらわれた場合には投与を中止すること。 | プロメタジンメチレンジサリチル酸塩は抗コリン作用を有する。 |
0.1~5%未満 | 頻度不明 | |
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過敏症 | 発疹 | 浮腫、鼻炎様症状、結膜炎 |
血液 | チアノーゼ、顆粒球減少、血小板減少、貧血 | |
消化器 | 食欲不振、悪心、口渇 | 胸やけ、胃痛、嘔吐、消化管出血 |
精神神経系 | 眠気 | めまい、倦怠感、頭痛、耳鳴、難聴、視覚障害、不安感、興奮、神経過敏、不眠、痙攣、せん妄 |
肝臓 | 肝機能障害 | |
腎臓 | 腎障害 | |
循環器 | 血圧上昇、低血圧、頻脈 | |
その他 | 過呼吸、代謝性アシドーシス、尿閉、発汗、咳嗽、振戦 |
投与量 (mg) | AUC0-6 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
サラザック配合顆粒 | 270 | 305±53 | 279±50 | 0.43±0.12 | 0.55±0.17 |
PL配合顆粒 | 270 | 309±58 | 282±66 | 0.36±0.13 | 0.71±0.27 |
投与量 (mg) | AUC0-24 (μg・hr/mL) | Cmax (μg/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
サラザック配合顆粒 | 150 | 10.32±1.67 | 2.26±0.35 | 0.93±0.39 | 2.79±1.58 |
PL配合顆粒 | 150 | 10.57±1.50 | 2.43±0.56 | 1.00±0.48 | 2.81±1.34 |
投与量 (mg) | AUC0-24 (μg・hr/mL) | Cmax (μg/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
サラザック配合顆粒 | 60 | 9.61±1.74 | 1.45±0.25 | 0.59±0.29 | 4.96±2.13 |
PL配合顆粒 | 60 | 9.70±1.88 | 1.52±0.25 | 0.59±0.29 | 4.75±2.40 |
投与量 (mg) | AUC0-48 (ng・hr/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (hr) | T1/2 (hr) | |
サラザック配合顆粒 | 13.5 | 80.80±15.17 | 4.94±0.67 | 4.71±0.99 | 11.68±3.13 |
PL配合顆粒 | 13.5 | 79.44±15.59 | 5.11±0.85 | 5.00±1.24 | 11.34±3.07 |