作成又は改訂年月
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2017年９月改訂
(第３版)
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2014年２月改訂
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
デルパント配合顆粒
販売名コード
承認・許可番号
22000AMX02052
DERPANTO GRANULES
薬価基準収載年月
販売開始年月
貯法・使用期限等
貯法
室温保存、遮光保存、気密容器
使用期限
外箱に表示の使用期限内に使用すること。
注意
取扱い上の注意の項参照。
組成
１ｇ中、パントテン酸カルシウム100mg、リボフラビン３mg、ピリドキシン塩酸塩30mg、ニコチン酸アミド15mgを含有する。
添加物として、乳糖水和物、部分アルファー化デンプン、ヒドロキシプロピルセルロース、タルクを含有する。
性状
黄色の顆粒剤で、特異なにおいを有し、苦味がある。
識別コード
ＹＤ ４９１
効能・効果
効能又は効果／用法及び用量
下記疾患のうち、本剤に含まれるビタミン類の欠乏又は代謝障害が関与すると推定される場合
湿疹・皮膚炎群
効果がないのに月余にわたって漫然と使用すべきでない。
通常成人１日0.5〜2.0ｇを１〜３回に分割経口投与する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。
使用上の注意
相互作用
併用注意
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|
| レボドパ | レボドパの作用を減弱することがある。 | 本剤中のピリドキシン塩酸塩が、末梢でレボドパの脱炭酸化を促進し、レボドパの脳内作用部位への到達量を減少させると考えられている。 |
|---|
副作用
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していない。
その他の副作用
臨床検査結果に及ぼす影響
尿を黄変させ、臨床検査値に影響を与えることがある。
[本剤の成分であるビタミンＢ２(リボフラビン)による。]
薬物動態
溶出挙動
デルパント配合顆粒は日本薬局方外医薬品規格第３部に定められたパントテン酸カルシウム100mg/g・リボフラビン３mg/g・ピリドキシン塩酸塩30mg/g・ニコチン酸アミド15mg/g顆粒の溶出規格に適合していることが確認されている。
有効成分に関する理化学的知見
1一般名
パントテン酸カルシウム(Calcium Pantothenate)
化学名
Monocalcium bis{3-[(2R)-2,4-dihydroxy-3,3-dimethylbutanoylamino]propanoate}
分子式
Ｃ１８Ｈ３２ＣａＮ２Ｏ１０
分子量
４７６.５３
構造式
性状
白色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)にほとんど溶けない。
本品1.0ｇを水20mLに溶かした液のpHは7.0〜9.0である。
吸湿性である。
一般名
リボフラビン(Riboflavin)
化学名
7,8-Dimethyl-10-[(2S,3S,4R)-2,3,4,5-tetrahydroxypentyl]benzo[g]pteridine-2,4 (3H,10H)-dione
分子式
Ｃ１７Ｈ２０Ｎ４Ｏ６
分子量
３７６.３６
構造式
性状
黄色〜だいだい黄色の結晶で、わずかににおいがある。
水に極めて溶けにくく、エタノール(95)、酢酸(100)又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
水酸化ナトリウム試液に溶ける。
飽和水溶液は中性である。
光によって分解する。
融点：約２９０℃(分解)
一般名
ピリドキシン塩酸塩(Pyridoxine Hydrochloride)
化学名
4,5-Bis(hydroxymethyl)-2-methylpyridin-3-ol monohydrochloride
分子式
Ｃ８Ｈ１１ＮＯ３・ＨＣｌ
分子量
２０５.６４
構造式
性状
白色〜微黄色の結晶性の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール(99.5)に溶けにくく、無水酢酸、酢酸(100)にほとんど溶けない。
光によって徐々に変化する。
融点：約２０６℃(分解)
一般名
ニコチン酸アミド(Nicotinamide)
化学名
Pyridine-3-carboxamide
分子式
Ｃ６Ｈ６Ｎ２Ｏ
分子量
１２２.１２
構造式
性状
白色の結晶又は結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。
水又はエタノール(95)に溶けやすく、ジエチルエーテルに溶けにくい。
取扱い上の注意
保管方法
光、湿気を避けて保存して下さい。
安定性試験
最終包装製品を用いた長期保存試験の結果、外観及び含量等は規格の範囲内であり、デルパント配合顆粒は通常の市場流通下において３年間安定であることが確認された。1)
包装
主要文献及び文献請求先
主要文献
文献請求先
主要文献に記載の社内資料につきましても下記にご請求下さい。
株式会社 陽進堂 お客様相談室
**、*富山県富山市婦中町萩島3697番地８号
フリーダイアル 0120-647-734
製造販売業者等の氏名又は名称及び住所
製造販売元
株式会社 陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地８号
