医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

コールタイジン点鼻液

点鼻用血管収縮剤

1ｍＬ 8円

添付文書番号

1329800X1034_3_06

企業コード

830001

作成又は改訂年月

2023年7月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

871329

薬効分類名

点鼻用血管収縮剤

承認等

販売名

コールタイジン点鼻液

販売名コード

1329800X1034

販売名英字表記

COR-TYZINE NASAL SOLUTION

販売名ひらがな

こーるたいじんてんびえき

承認番号等

承認番号
22000AMX00512

販売開始年月

1966年10月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

一般的名称

塩酸テトラヒドロゾリン液（プレドニゾロン含有）

禁忌（次の患者には投与しないこと）

  1. 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
  2. 乳児及び2歳未満の幼児
  3. モノアミン酸化酵素（MAO）阻害剤投与中の患者

組成・性状

組成

コールタイジン点鼻液
有効成分
塩酸テトラヒドロゾリン  1.0mg
有効成分
プレドニゾロン  0.2mg
添加剤
果糖、ベンザルコニウム塩化物、エタノール、pH調整剤

製剤の性状

コールタイジン点鼻液
剤形無色澄明の液で、においはないか、又はわずかに特異なにおいがある。
識別コードYD713

効能又は効果

諸種疾患による鼻充血・うっ血

用法及び用量

本剤は原則として6歳以上の小児及び成人に用いる。
通常成人3～5時間毎に2～3回鼻腔内に噴霧するか、又は2～4滴を鼻腔内に点鼻する。
なお、年齢、症状により適宜増減する。

重要な基本的注意

連用又は頻回投与により反応性の低下や局所粘膜の二次充血を起こすことがあるので、急性充血期に限って投与するか又は適切な休薬期間をおいて投与すること。

特定の背景を有する患者に関する注意

合併症・既往歴等のある患者

  1. 鼻に結核性又はウイルス性疾患のある患者
    結核性又はウイルス性疾患を悪化させるおそれがある。
  2. 冠動脈疾患のある患者
    症状を悪化させるおそれがある。
  3. 高血圧症の患者
    高血圧症を悪化させるおそれがある。
  4. 甲状腺機能亢進症の患者
    症状を悪化させるおそれがある。
  5. 糖尿病の患者
    糖尿病を悪化させるおそれがある。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

小児等

  1. 乳児及び2歳未満の幼児
    投与しないこと。
  2. 過量投与により、過度の鎮静、発汗、徐脈、昏睡等の全身症状があらわれやすいので投与しないことが望ましい。
  3. やむを得ず投与する場合には、使用法を正しく指導し、経過の観察を十分に行うこと。

高齢者

減量するなど注意すること。一般に高齢者では生理機能が低下している。

相互作用

併用禁忌（併用しないこと）

薬剤名等臨床症状・措置方法機序・危険因子
モノアミン酸化酵素(MAO)阻害剤
セレギリン塩酸塩（エフピー）
ラサギリンメシル酸塩（アジレクト）
サフィナミドメシル酸塩（エクフィナ）
急激な血圧上昇を起こすおそれがある。
MAO阻害剤はカテコールアミンの蓄積をおこし、本剤の交感神経刺激作用を増強するおそれがある。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

0.1～1%未満
1%以上
頻度不明
過敏症
過敏症状
精神・神経系
傾眠、頭痛、めまい、振戦、不眠症、脱力感
循環器
血圧上昇、心悸亢進、不整脈
呼吸器
乾燥感、鼻漏
鼻やのどの刺激（感）
熱感、反応性充血、鼻局所の化膿性感染症誘発
その他
口渇
苦味
長期投与により反応性の低下、創傷治癒の遅延

過量投与

  1. 症状
    本剤の過量投与により徐脈、低血圧を伴うショック症状があらわれることがある。
  2. 処置
    症状に応じて対症療法を行う。体温の維持、輸液等の処置を行い、呼吸機能が低下した場合には補助呼吸を行うこと。過度な低血圧を防ぐため血圧を頻回に測定すること。ただし、交感神経刺激薬（エピネフリン、ノルエピネフリン等）は症状を悪化させるおそれがあるため、投与しないこと。

適用上の注意

薬剤交付時の注意
眼科用として使用しないこと。

薬効薬理

作用機序
〈塩酸テトラヒドロゾリン〉
塩酸テトラヒドロゾリンは、交感神経興奮作用（α-アドレナリン作動性）を有する薬剤で、鼻粘膜に局所的に用いた場合、優れた末梢血管収縮作用により、速やかに鼻粘膜の充血を除去する。
〈プレドニゾロン〉
プレドニゾロンは、優れた抗炎症、抗アレルギー作用を有する副腎皮質ホルモンで、局所の発赤、腫脹等を抑制する。
末梢血管収縮作用
〈塩酸テトラヒドロゾリン〉
塩酸テトラヒドロゾリンをウサギ摘出耳介血管の灌流液中に添加した場合、0.2μgの投与で末梢血管の収縮が認められている。
気管支線毛運動抑制作用
〈塩酸テトラヒドロゾリン〉
塩酸テトラヒドロゾリンのラット摘出気管支線毛運動に対する50%抑制濃度は1.2%で、ナファゾリンの0.4%より明らかに弱い。

有効成分に関する理化学的知見

19.1 塩酸テトラヒドロゾリン
一般的名称
塩酸テトラヒドロゾリン
（Tetrahydrozoline Hydrochloride）
化学名
2-(1,2,3,4-tetrahydro-1-naphthyl)-2-imidazoline hydrochloride
分子式
C13H16N2・HCl
分子量
236.74
性状
白色～淡黄色の結晶性の粉末で、においはなく、味は苦い。
水、メタノール又はエタノール(95)に溶けやすく、酢酸(100)にやや溶けやすく、無水酢酸、アセトン、酢酸エチル又はジエチルエーテルにほとんど溶けない。
水溶液（1→10）のpHは4.5～6.5である。
融点：約256℃（分解）
化学構造式
19.2 プレドニゾロン
一般的名称
プレドニゾロン（Prednisolone）
化学名
11β,17,21-Trihydroxypregna-1,4-diene-3,20-dione
分子式
C21H28O5
分子量
360.44
性状
白色の結晶性の粉末である。
メタノール又はエタノール（95）にやや溶けやすく、酢酸エチルに溶けにくく、水に極めて溶けにくい。
融点：約235℃（分解）
化学構造式

包装

15mL（プラスチック容器）×10本

主要文献

1
Wade, A. ed.：Martindale, The Extra Pharmacopoeia 27th ed. Pharmaceutical Press. 1977：35
2
Haynes, R. C. Jr. et al.：Goodman and Gilman’s, The pharmacological basis of therapeutics 6th ed. Macmillan Co., Inc. 1980：1466-1496
3
Hutcheon, D. E. et al.：J. Pharmacol. Exp. Ther. 1955；113(3)：341-352
4
Hutcheon, D. E. et al.：Arch. Otolaryngol. 1955；62：154-156

文献請求先及び問い合わせ先

株式会社陽進堂　お客様相談室
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号
　0120-647-734

製造販売業者等

製造販売元
株式会社陽進堂
富山県富山市婦中町萩島3697番地8号

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

MESSAGE

MESSAGE

LABEL