1
Wollein U,et al.:J Pharm Biomed Anal.2016;120:100-105
2
社内資料:トリニトログリセリンとの薬物相互作用の検討
3
社内資料:一硝酸イソソルビドとの薬物相互作用の検討
4
Webb DJ,et al.:Am J Cardiol.1999;83(5A):21-28
5
Webb DJ,et al.:J Am Coll Cardiol.2000;36(1):25-31
6
Muirhead GJ,et al.:Br J Clin Pharmacol.2000;50(2):99-107
7
Galie N,et al.:Eur Respir J.2015;45(5):1314-1322
8
Muirhead GJ,et al.:Br J Clin Pharmacol.2002;53(Suppl.1):37S-43S
9
Wilner K,et al.:Br J Clin Pharmacol.2002;53(Suppl.1):31S-36S
10
Burgess G,et al.:Eur J Clin Pharmacol.2008;64(1):43-50
11
社内資料:アムロジピンとの薬物相互作用の検討
12
社内資料:ドキサゾシンとの薬物相互作用の検討(2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2.1.3)
13
Morganroth J,et al.:Am J Cardiol. 2004;93(11):1378-1383
14
Campbell UB,et al.:J Sex Med.2015;12(1):139-151
15
社内資料:日本人健康成人を対象とした単回投与試験―用量相関性に関する検討
16
社内資料:外国人健康成人を対象とした反復投与試験(2008年1月25日承認、CTD2.7.2.2.1.1)
17
社内資料:日本人肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした第Ⅲ相試験(2008年1月25日承認、CTD2.7.6)
18
社内資料:日本人小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした第Ⅲ相試験(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.8)
19
社内資料:生物学的同等性試験(ドライシロップ)(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.2)
20
社内資料:生物学的同等性試験(ODフィルム)(2017年9月27日承認、CTD2.7.1.2.2)
21
Nichols DJ,et al.:Br J Clin Pharmacol.2002;53(Suppl.1):5S-12S
22
社内資料:日本人健康成人を対象とした単回投与試験―食事の影響に関する検討
23
社内資料:外国人健康成人を対象とした単回投与試験―食事の影響に関する検討(ドライシロップ)(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.1)
24
社内資料:マウス、ラット、ウサギ、イヌ及びヒト血漿中におけるシルデナフィルの蛋白結合(2008年1月25日承認、CTD2.7.2.3.1.2)
25
社内資料:シルデナフィル及び代謝物のヒトアルブミン及びα1-酸性糖蛋白への結合(2008年1月25日承認、CTD2.7.2.3.1.2)
26
Hyland R,et al.:Br J Clin Pharmacol.2001;51(3):239-248
27
社内資料:日本人健康成人を対象とした単回投与試験(2008年1月25日承認、CTD2.7.2.3.1.4)
28
社内資料:日本人健康成人を対象とした反復投与試験(2008年1月25日承認、CTD2.7.2.3.1.4)
29
Muirhead GJ,et al.:Br J Clin Pharmacol.2002;53(Suppl.1):21S-30S
30
社内資料:肺動脈性肺高血圧症患者におけるボセンタンとの薬物相互作用の検討
31
Galiè N,et al.:N Engl J Med.2005;353(20):2148-2157
32
社内資料:外国人肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした第Ⅲ相試験(2008年1月25日承認、CTD2.7.3.3.2.2)
33
社内資料:外国人肺動脈性肺高血圧症患者を対象としたエポプロステノールとの併用投与試験(2008年1月25日承認、CTD2.7.3.3.2.3)
34
社内資料:小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした国際共同試験(第Ⅲ相試験)(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.6)
35
社内資料:小児肺動脈性肺高血圧症患者を対象とした国際共同試験(長期継続試験)(2017年9月27日承認、CTD2.7.6.7)
36
Ballard SA,et al.:J Urol.1998;159(6):2164-2171
37
社内資料:ヒトPDEアイソザイム選択性(2008年1月25日承認、CTD2.4.2.1、2.4.2.2)
38
社内資料:ヒト血管組織から分離したPDEに対する阻害作用(2008年1月25日承認、CTD2.6.2.2.1)
39
社内資料:麻酔イヌ肺高血圧症モデルに対する作用(2008年1月25日承認、CTD2.6.2.2.2)