作成又は改訂年月
*
2010年7月改訂
(第3版)
2009年6月改訂
(第2版、「指定医薬品」の規制区分廃止による削除)
日本標準商品分類番号
薬効分類名
承認等
販売名
クラシエ桂枝加苓朮附湯エキス細粒
販売名コード
承認・許可番号
薬価基準収載年月
販売開始年月
2007年7月
※ 1986年10月
※ 旧販売名による
貯法・使用期限等
貯法：
直射日光をさけ、吸湿注意。
開封後は密栓保存。
使用期間：
3年 (使用期限は外箱・ラベルに表示)
規制区分
組成
本薬1日量 (7.5g) 中
日局ケイヒ 4.0g
日局シャクヤク 4.0g
日局タイソウ 4.0g
日局ショウキョウ 1.0g
日局カンゾウ 2.0g
日局ビャクジュツ 4.0g
日局ブクリョウ 4.0g
日局ブシ末 0.5g
上記の混合生薬より抽出した桂枝加苓朮附湯エキス粉末4,400mgを含有する。
添加物として日局ステアリン酸マグネシウム、日局結晶セルロース、日局軽質無水ケイ酸、日局乳糖水和物、含水二酸化ケイ素を含有する。
性状
| 剤形 (色・形状) | 淡かっ色〜かっ色の細粒で、特異なにおいがあり、味はわずかに辛く甘い。 |
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| 内容量 (1包中) 識別記号 | 3.75g KB-18
2.5g EK-18 |
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一般的名称
効能又は効果
用法及び用量
通常、成人1日7.5gを2〜3回に分割し、食前又は食間に経口投与する。
なお、年齢、体重、症状により適宜増減する。
使用上の注意
慎重投与
体力の充実している患者［副作用があらわれやすくなり、その症状が増強されるおそれがある。］
暑がりで、のぼせが強く、赤ら顔の患者［心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等があらわれるおそれがある。］
重要な基本的注意
本剤の使用にあたっては、患者の証(体質・症状)を考慮して投与すること。なお、経過を十分に観察し、症状・所見の改善が認められない場合には、継続投与を避けること。
本剤にはカンゾウが含まれているので、血清カリウム値や血圧値等に十分留意し、異常が認められた場合には投与を中止すること。
他の漢方製剤等を併用する場合は、含有生薬の重複に注意すること。ブシを含む製剤との併用には、特に注意すること。
相互作用
併用注意
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
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(1) カンゾウ含有製剤
(2) グリチルリチン酸及びその塩類を含有する製剤 | 偽アルドステロン症があらわれやすくなる。また、低カリウム血症の結果として、ミオパシーがあらわれやすくなる。(「重大な副作用」の項参照) | グリチルリチン酸は尿細管でのカリウム排泄促進作用があるため、血清カリウム値の低下が促進されることが考えられる。 |
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副作用
副作用等発現状況の概要
本剤は使用成績調査等の副作用発現頻度が明確となる調査を実施していないため、発現頻度は不明である。
重大な副作用
偽アルドステロン症：
低カリウム血症、血圧上昇、ナトリウム・体液の貯留、浮腫、体重増加等の偽アルドステロン症があらわれることがあるので、観察 (血清カリウム値の測定等) を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
ミオパシー：
低カリウム血症の結果としてミオパシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、脱力感、四肢痙攣・麻痺等の異常が認められた場合には投与を中止し、カリウム剤の投与等の適切な処置を行うこと。
その他の副作用
過敏症注1)
(頻度不明)
発疹、発赤、そう痒等
その他
(頻度不明)
心悸亢進、のぼせ、舌のしびれ、悪心等
注1) このような症状があらわれた場合には投与を中止すること。
高齢者への投与
一般に高齢者では生理機能が低下しているので減量するなど注意すること。
妊婦、産婦、授乳婦等への投与
妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。［本剤に含まれるブシ末の副作用があらわれやすくなる。］
小児等への投与
小児等には慎重に投与すること。［本剤にはブシ末が含まれている。］
包装
クラシエ桂枝加苓朮附湯エキス細粒 KB-18
3.75g×28包
3.75g×168包
クラシエ桂枝加苓朮附湯エキス細粒 EK-18
2.5g×42包
2.5g×294包
500g
主要文献及び文献請求先
文献請求先
*文献請求先
クラシエ薬品株式会社 医薬学術部
〒108-8080 東京都港区海岸3-20-20
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FAX 03(5446)3371
*製品情報お問合せ先
クラシエ薬品株式会社 お客様相談センター
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