1
社内資料:生物学的同等性試験
2
関 隆 他:臨床薬理. 1977;8:25-31
3
長岡 滋 他:薬理と治療. 1981;9:1845-1854
4
千田勝一 他:薬理と治療. 1981;9:483-486
5
前多治雄 他:薬理と治療. 1981;9:487-490
6
Curti P.C.:Pneumonologie. 1972;147:62-74
7
Curti P.C. et al.:Arzneim-Forsch. 1978;28:922-925
気道潤滑去痰剤
1mL 5.2円
有効成分 | 1mL中:アンブロキソール塩酸塩 3mg |
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添加剤 | D-ソルビトール液、安息香酸、pH調節剤、香料 |
pH | 2.3~3.3 |
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色・剤形 | 無色~微黄色澄明の液 |
0.1~5%未満 | 0.1%未満 | 頻度不明 | |
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消化器 | 胃不快感 | 胃痛、腹部膨満感、腹痛、下痢、嘔気、嘔吐、便秘、食思不振、消化不良(胃部膨満感、胸やけ等) | |
過敏症 | 発疹、蕁麻疹、蕁麻疹様紅斑、そう痒 | 血管浮腫(顔面浮腫、眼瞼浮腫、口唇浮腫等) | |
肝臓 | 肝機能障害(AST上昇、ALT上昇等) | ||
その他 | 口内しびれ感、上肢のしびれ感 | めまい |
判定パラメータ | 参考パラメータ | |||
AUC0-24 (ng・h/mL) | Cmax (ng/mL) | Tmax (h) | T1/2 (h) | |
アンブロキソール塩酸塩シロップ小児用0.3%「タイヨー」 | 183.9±33.9 | 19.6±3.2 | 2.1±0.5 | 7.8±1.7 |
小児用ムコソルバンシロップ0.3% | 175.8±43.8 | 20.4±2.4 | 2.0±0.4 | 7.7±2.4 |