医療従事者の為の最新医療ニュースや様々な情報・ツールを提供する医療総合サイト

閲覧履歴

硫酸ポリミキシンＢ錠１００万単位「ファイザー」

ポリペプチド系抗生物質

1錠 241.8円

添付文書番号

6126001F2034_3_03

企業コード

672212

作成又は改訂年月

2021年12月改訂
(第1版)

日本標準商品分類番号

876126

薬効分類名

ポリペプチド系抗生物質

承認等

販売名

硫酸ポリミキシンB錠100万単位「ファイザー」

販売名コード

6126001F2034

販売名英字表記

Polymyxin B Sulfate Tablets 1MU Pfizer

販売名ひらがな

りゅうさんぽりみきしんBじょう100まんたんい「ふぁいざー」

承認番号等

承認番号
21800AMX10381

販売開始年月

1987年12月

貯法、有効期間

貯法
室温保存
有効期間
3年

規制区分

処方箋医薬品 注1)
注1)注意―医師等の処方箋により使用すること

一般的名称

ポリミキシンB硫酸塩

禁忌（次の患者には投与しないこと）

ポリミキシンB又はコリスチンに対し過敏症の既往歴のある患者

組成・性状

組成

硫酸ポリミキシンB錠100万単位「ファイザー」
有効成分
1錠中
日局　ポリミキシンB硫酸塩  1000000単位
添加剤
グリシン
カルメロースカルシウム
ヒドロキシプロピルセルロース
ステアリン酸マグネシウム
酸化チタン
カルナウバロウ

製剤の性状

硫酸ポリミキシンB錠100万単位「ファイザー」
外形（mm）
識別コード
PT　P02
色調等
白色
フィルムコーティング錠

効能又は効果

〈適応症〉
白血病治療時の腸管内殺菌

用法及び用量

ポリミキシンB硫酸塩として通常成人1日量300万単位を3回に分けて経口投与する。

重要な基本的注意

本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。

特定の背景を有する患者に関する注意

腎機能障害患者

  1. 腸疾患又は腸管障害を伴う腎障害患者
    腎障害の増悪又は神経系の障害を起こすことがある。

妊婦

妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。

授乳婦

治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること。

高齢者

減量するなど注意すること。一般に腎機能が低下していることが多い。

副作用

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。

その他の副作用

頻度不明
過敏症
発疹、そう痒感
消化器
悪心・嘔吐、食欲不振、下痢

適用上の注意

薬剤交付時の注意
PTP包装の薬剤はPTPシートから取り出して服用するよう指導すること。PTPシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある。

薬物動態

血中濃度

小児患者3例にポリミキシンB硫酸塩1日300万単位を反復経口投与した後の血清中濃度は測定限界（0.5単位/mL）以下である。

排泄

小児患者3例にポリミキシンB硫酸塩1日300万単位を反復経口投与した後の尿中濃度は測定限界（0.5単位/mL）以下である。

薬効薬理

作用機序
ポリミキシンB硫酸塩は、主として細菌細胞質膜の透過性に変化をきたすことにより、殺菌的に作用する。
抗菌作用
In vitroにおいて、ポリミキシンB硫酸塩は、緑膿菌、大腸菌、肺炎桿菌、エンテロバクター等のグラム陰性桿菌に対し、優れた抗菌作用を示す。

有効成分に関する理化学的知見

一般的名称
ポリミキシンB硫酸塩（Polymixin B Sulfate）
分子式
C55～56H96～98N16O13・xH2SO4
ポリミキシンB1硫酸塩　C56H98N16O13・xH2SO4
ポリミキシンB2硫酸塩　C55H96N16O13・xH2SO4
性状
本品は白色の粉末である。
水に溶けやすく、エタノール（99.5）にほとんど溶けない。
化学構造式
略号
PL-B

包装

100錠［10錠（PTP）×10、乾燥剤入り］

主要文献

1
多和　昭雄ほか.：小児科臨床.1982；35（5）：1151-1156
2
中沢　昭三ほか.：Jpn.J.Antibiot. 1972；25（1）：21-27

文献請求先及び問い合わせ先

ファイザー株式会社　製品情報センター
〒151-8589　東京都渋谷区代々木3-22-7
学術情報ダイヤル　0120-664-467
FAX　03-3379-3053

製造販売業者等

製造販売元
ファイザー株式会社
東京都渋谷区代々木3-22-7

先発薬

後発薬

　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　 　

MESSAGE

MESSAGE

LABEL