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社内資料:健康成人を対象とした静脈内反復投与時の薬物動態、忍容性及び安全性を検討するための無作為化、二重盲検、ダブルダミー、2期クロスオーバー試験(2003年10月16日承認、CTD2.5.2、2.7.1.2、2.7.1.3、2.7.6)[L20031001015]
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社内資料:日本人及び外国人健康成人を対象とした単回投与時の薬物動態、安全性及び忍容性を検討するための無作為化、二重盲検、ダブルダミー、2期クロスオーバー試験(2003年10月16日承認、CTD2.5.3、2.7.2.2、2.7.2.3、2.7.6)[L20031001020]
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社内資料:健康成人における注射剤単回投与時の安全性、忍容性及び薬物動態の検討を目的とした第Ⅰ相試験(プラセボを対照とした漸増法による単盲検クロスオーバー試験)(2003年10月16日承認、CTD2.5.3、2.7.2.2、2.7.2.3、2.7.6)[L20031001014]
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社内資料:健康成人を対象として静脈内負荷投与した時の血漿中濃度が定常状態に達するまでの時間を検討するための無作為化、非盲検、並行群間試験(海外データ)(2003年10月16日承認、CTD2.5.3、2.7.2.2、2.7.6)[L20031001016]
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社内資料:腎機能障害を有する被験者及び健康成人を対象とした静脈内単回投与時の薬物動態、安全性及び忍容性を検討するための非盲検、並行群間、2施設共同試験(2003年10月16日承認、CTD2.5.3、2.7.2.2、2.7.6)[L20031001017]
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社内資料:国内第Ⅲ相試験 深在性真菌症に対する有効性及び安全性を検討するための多施設共同試験(2003年10月16日承認、CTD2.5.4、2.7.3.2、2.7.3.3、2.7.4.2、2.7.6)[L20031001012]
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社内資料:免疫正常及び免疫抑制ラットの全身カンジダ感染モデル並びに免疫正常ラットの頭蓋内クリプトコックス感染モデル動物に対する治療効果(2003年10月16日承認、CTD2.4.2.1、2.6.2.2)[L20031001127]
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