添付文書番号
2619810X1059_1_06
企業コード
260024
作成又は改訂年月
日本標準商品分類番号
872615
薬効分類名
外用殺菌消毒剤
承認等
販売名
消毒用ネオアルコール「ケンエー」
販売名コード
販売名英字表記
NEO ALCOHOL for disinfection 「KENEI」
承認番号等
販売開始年月
貯法、有効期間
一般的名称
エタノール・イソプロパノール配合製剤
禁忌(次の患者には投与しないこと)
損傷皮膚及び粘膜には使用しないこと [刺激作用を有する]
組成・性状
組成
消毒用ネオアルコール「ケンエー」
有効成分 | 100mL中 日局 エタノール 55mL 日局 イソプロパノール 23mL |
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添加剤 | 青色1号 |
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製剤の性状
効能又は効果
用法及び用量
副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
その他の副作用
臨床検査結果に及ぼす影響
注射部位に発赤を起こすことがあるので、アレルギーテストの判断を妨害することがある。
適用上の注意
薬剤使用時の注意
外用にのみ使用すること。
眼に入らないように注意すること。入った場合には水でよく洗い流すこと。
エタノール又はイソプロパノール蒸気に大量に又は繰り返しさらされた場合、粘膜への刺激、頭痛等を起こすことがあるので、広範囲又は長期間使用する場合には、蒸気の吸入に注意すること。
同一部位に反復使用した場合には、脱脂等による皮膚荒れを起こすことがあるので注意すること。
本剤は血清、膿汁等のタンパク質を凝固させ、内部にまで浸透しないことがあるので、これらが付着している医療機器等に用いる場合には、十分に洗い落としてから使用すること。
合成ゴム製品、合成樹脂製品、光学器具、鏡器具、塗装カテーテル等には、変質するものがあるので、このような器具は長時間浸漬しないこと。
引火性があり、爆発の危険性もあるため、火気(電気メス使用等も含む)には十分注意すること。
電気メス等を使用する場合には本剤を乾燥させ、アルコール蒸気の拡散を確認してから使用すること。電気メスによる発火事故が報告されている。
薬効薬理
作用機序
アルコールは細胞への浸透性がよいため菌体膜を透過しやすく、菌体蛋白の変性凝固、代謝機能障害、溶菌作用を持つと考えられている 。
有効成分に関する理化学的知見
19.1 エタノール
一般的名称
エタノール(Ethanol)
化学名
Ethanol
化学構造式
分子式
C2H6O
分子量
46.07
性状
無色澄明の液である。水と混和する。燃えやすく、点火するとき、淡青色の炎をあげて燃える。揮発性である。
比重
:0.80872~0.81601
19.2 イソプロパノール
一般的名称
イソプロパノール(Isopropanol)
化学名
Propan-2-ol
化学構造式
分子式
C3H8O
分子量
60.10
性状
無色澄明の液で、特異なにおいがある。水、メタノール、エタノール(95)又はジエチルエーテルと混和する。燃えやすく、揮発性である。
比重
:0.785~0.788
取扱い上の注意
包装
500mL(ポリエチレン瓶)、5L(ポリエチレン瓶)、10L(ポリエチレン瓶)、16L(アトロン缶)
主要文献
1
太田伸 他:月刊薬事.2000;42(5):1533-1541
文献請求先及び問い合わせ先
〒541-0044 大阪市中央区伏見町2丁目5番8号
製造販売業者等