1
倉智敬一ほか:産科と婦人科. 1983;50:274-281
2
社内資料:(生物学的同等性試験)
3
五十嵐正雄ほか:産科と婦人科. 1989;56:501-508
4
田辺清男ほか:薬理と治療. 1991;19:4659-4665
5
竹田省ほか:産科と婦人科. 1992;59:637-639
6
日本比較内分泌学会編「ホルモンハンドブック」. 1988;117-120
7
五十嵐正雄:内分泌婦人科学. 1978;8-10
卵胞刺激ホルモン(FSH)製剤
1管 2167円
有効成分 | 精製下垂体性性腺刺激ホルモン(更年期婦人の尿由来) |
---|---|
含量 | 1アンプル中 卵胞刺激ホルモン(FSH)として75単位 |
添加剤 | 乳糖水和物(ウシ乳由来) 9.5mg リン酸二水素ナトリウム水和物 0.156mg リン酸水素ナトリウム水和物 0.072mg 水酸化ナトリウム(pH調整剤) 適量 塩酸(pH調整剤) 適量 |
有効成分 | 精製下垂体性性腺刺激ホルモン(更年期婦人の尿由来) |
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含量 | 1アンプル中 卵胞刺激ホルモン(FSH)として150単位 |
添加剤 | 乳糖水和物(ウシ乳由来) 19mg リン酸二水素ナトリウム水和物 0.312mg リン酸水素ナトリウム水和物 0.144mg 水酸化ナトリウム(pH調整剤) 適量 塩酸(pH調整剤) 適量 |
剤形 | 注射剤(アンプル) |
---|---|
pH | 6.0~7.0〔75単位/mL生理食塩液〕 |
浸透圧比 (生理食塩液に対する比) | 約1〔75単位/mL生理食塩液〕 |
色調・性状 | 白色~淡黄褐色の粉末又は塊の凍結乾燥製剤 |
添付溶解液 | 日局生理食塩液1mL |
剤形 | 注射剤(アンプル) |
---|---|
pH | 6.0~7.0〔75単位/mL生理食塩液〕 |
浸透圧比 (生理食塩液に対する比) | 約1〔75単位/mL生理食塩液〕 |
色調・性状 | 白色~淡黄褐色の粉末又は塊の凍結乾燥製剤 |
添付溶解液 | 日局生理食塩液2mL |
薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
---|---|---|
排卵誘発及び卵胞の最終成熟に使用する薬剤 ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤等 | 卵巣過剰刺激症候群があらわれることがある。 | 卵巣への過剰刺激に伴う過剰なエストロゲン分泌により、血管透過性が亢進される。 |
頻度不明 | |
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過敏症 | 発赤、発疹、ほてり |
投与部位 | 注射部疼痛 |
その他 | 悪心、頻尿、しびれ感、頭痛、浮腫、尿量の増加 |
AUC0→lim (mIU・hr/mL) | Cmax (mIU/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
フォリルモンP注75 | 263.09±54.77 | 2.99±0.87 | 19.50±11.0 | 57.52±27.26 |
フェルティノームP注75単位 | 264.42±56.33 | 2.87±0.91 | 28.30±17.0 | 53.71±35.80 |
AUC0→lim (mIU・hr/mL) | Cmax (mIU/mL) | Tmax (hr) | t1/2 (hr) | |
フォリルモンP注75 | 303.05±73.10 | 4.23±1.14 | 15.1±6.9 | 37.17±13.74 |
フェルティノームP注75単位 | 320.56±75.65 | 3.94±1.27 | 16.6±6.7 | 54.15±21.86 |
症例別 | 周期別 | |
排卵率 | 85.9%(85例/99例) | 84.0%(152例/181例) |
妊娠率 | 18.2%(18例/99例) | 11.6%(19例/181例) |
流産率 | 16.7%(3例/18例) | 15.8%(3例/19例) |
症例別 | 周期別 | |
排卵率 | 98%(65例/66例) | 99%(68例/69例) |