角化症治療剤
1カプセル 795.5円
有効成分 | 1カプセル中 エトレチナート 10mg |
|---|---|
添加剤 | 内容物：結晶セルロース、トコフェロール、ゼラチン、デキストリン カプセル：ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
有効成分 | 1カプセル中 エトレチナート 25mg |
|---|---|
添加剤 | 内容物：結晶セルロース、ポビドン、トコフェロール、ゼラチン、デキストリン カプセル：ゼラチン、酸化チタン、三二酸化鉄、ラウリル硫酸ナトリウム |
| 色 | キャップ 淡赤褐色 ボディー 淡赤白色 |
|---|---|
| 剤形 | 硬カプセル（4号） |
| 外形 |  |
| 質量 | 約103.0mg |
| 識別コード | TIGASON10 |
| 色 | キャップ 淡赤褐色 ボディー 淡赤褐色 |
|---|---|
| 剤形 | 硬カプセル（2号） |
| 外形 |  |
| 質量 | 約209.0mg |
| 識別コード | TIGASON25 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
ビタミンA製剤 （チョコラA 等） | ビタミンAの正常血中濃度には影響を及ぼさないが、ビタミンA過剰症と類似した副作用症状があらわれることがある。 | 本剤はビタミンA様作用を示すため、ビタミンA様作用が増強される。 |
| 薬剤名等 | 臨床症状・措置方法 | 機序・危険因子 |
|---|---|---|
フェニトイン | フェニトインの血中濃度が上昇し、フェニトインの作用が増強するおそれがある。 | フェニトインの蛋白結合能を低下させることがある。 |
5%以上 | 1～5%未満 | 1%未満 | 頻度不明 | |
|---|---|---|---|---|
皮膚 | 落屑（63.5%）、皮膚菲薄化（28.7%）、瘙痒（33.4%）、脱毛（14.4%）、爪囲炎、発汗 | 爪脆弱化、皮下出血、発疹、紅斑、色素沈着、亀裂 | 痤瘡、水疱、皮膚乾燥 | 毛髪異常（縮れ、変色等） |
粘膜 | 口唇炎（80.7%）、口内乾燥（61.5%）、鼻腔乾燥（6.3%）、口角炎 | 口腔内びらん | 口内炎、咽頭痛、舌痛 | |
肝臓 | AST、ALT、Al-P、LDHの上昇 | 黄疸 | ||
骨・関節 | 関節痛 | 骨異常（過骨症、骨端の早期閉鎖、骨痛等） | ||
脂質代謝 | トリグリセライド値の上昇 | 血清コレステロール値の上昇 | ||
腎臓 | 頻尿、BUN上昇 | クレアチニン値上昇 | ||
血液 | 貧血、白血球減少、白血球増多 | |||
眼 | 結膜炎 | 眼瞼腫脹（乾燥、瘙痒） | 眼脂、眼痛、眼精疲労、目のかすみ | 夜間視力低下 |
消化器 | 嘔気、嘔吐 | 腹痛、下痢、食欲不振 | ||
精神神経系 | 頭痛・頭重 | めまい、しびれ感、不眠 | 頭蓋内圧亢進（初期症状：うっ血乳頭、頭痛、悪心、嘔吐、視覚異常） | |
その他 | ほてり、倦怠感（脱力感） | 悪寒、発熱、体重減少、浮腫、中耳炎（耳漏）、耳鳴、味覚異常、耐糖能異常 | 肉芽腫、筋肉痛 |
パラメータ 成分 | Cmax （ng/mL） | tmax （hr） | t1/2 （hr） |
エトレチナート | 50±25 | 4±1 | 2±1 |
活性代謝物 （脱エチル体） | 85±25 | 6±2 | 4±1 |
疾患名 | 例数 | 有効率（%） （有効以上） | |
乾癬群 | 尋常性乾癬 膿疱性乾癬 乾癬性紅皮症 乾癬性関節炎 | 186 28 27 6 | 73.1 92.9 96.3 100.0 |
魚鱗癬群 | 尋常性魚鱗癬 水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症 非水疱型先天性魚鱗癬様紅皮症 | 16 16 26 | 75.0 75.0 96.2 |
掌蹠角化症 ダリエー病 掌蹠膿疱症 毛孔性紅色粃糠疹 紅斑性角化症 | 28 35 46 37 10 | 82.1 88.6 67.4 70.3 70.0 | |
疾患名 | 例数 | 有効率（%） （有効以上） |
口腔白板症 口腔乳頭腫 口腔扁平苔癬 | 60 10 74 | 60.0 80.0 71.6 |
治療 | 薬剤 | 例数 | 軽快率（%）（軽快以上） |
第1治療 | エトレチナート | 30 | 60.0 |
プラセボ | 31 | 3.2 | |
第2治療 | エトレチナート | 28 | 78.6 |
プラセボ | 30 | 30.0 |
